Санитарно-эпидемиологическая документация

Свидетельство о государственной регистрации СГР

Сопровожу оформление СГР — от идентификации продукции и правового основания до испытаний, подачи документов и проверки записи в реестре. БАД, специализированное питание, отдельные категории косметики, детских товаров и другая продукция из установленных перечней.

Работаю по всей России Цена фиксируется в договоре Срок и статус — по реестру Отвечаю в день обращения

Рассчитать оформление СГР Когда нужно СГР →

Что такое СГР

СГР подтверждает государственную регистрацию продукции и её соответствие обязательным требованиям, указанным в свидетельстве. В России регистрацию проводят Роспотребнадзор и его территориальные органы в пределах компетенции; сведения о документе включаются в реестр ЕАЭС.

Требуется только для категорий, прямо указанных в техрегламенте ЕАЭС или разделе II Единого перечня к Решению КТС № 299
Решение принимает уполномоченный регистрационный орган; в России — Роспотребнадзор или его территориальное управление в пределах компетенции
Срок и статус определяются применимым актом и записью: возможны «не ограничен», конкретная дата, приостановление или прекращение
Сведения о документе вносятся в национальную часть и единый реестр ЕАЭС
Перед использованием СГР проверяют номер, наименование продукции, изготовителя, срок и текущий статус

Срок оформления

зависит от испытаний

Срок действия

по акту и реестру

Выдаёт

Роспотребнадзор

Стоимость

рассчитывается индивидуально

Пример свидетельства о государственной регистрации СГР — ЯСтандарт

Пример документа

На какую продукцию нужно СГР

СГР требуется не для всех товаров в широкой категории, а только при прямом основании в применимом техрегламенте ЕАЭС или разделе II Единого перечня к Решению КТС № 299.

🍽️

Продукты питания нового вида

СГР требуется для пищевой продукции нового вида по статье 27 ТР ТС 021/2011. Новая рецептура из уже известных компонентов сама по себе не делает продукт «новым видом».

💄

Косметика и средства гигиены

СГР требуется только для видов из приложения 12 к ТР ТС 009/2011: например, детской косметики, средств для искусственного загара, отбеливания кожи, депиляции и пилинга. Остальная косметика обычно декларируется.

👶

Детские товары

Не все товары для детей до 3 лет требуют СГР. По ТР ТС 007/2011 это, в частности, соски, одноразовые средства гигиены, детская посуда и отдельные изделия первого слоя; игрушки проходят другую процедуру.

💊

БАД и спортивное питание

БАД и пищевая продукция для питания спортсменов относятся к специализированной пищевой продукции и проходят государственную регистрацию. Для витаминных комплексов сначала уточняют назначение и правовой статус.

🧴

Средства дезинфекции

Государственной регистрации подлежат дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства из раздела II Решения КТС № 299 с установленными там исключениями. Одного слова «антисептик» в названии недостаточно.

🥛

Специализированное питание

К ней относятся категории статьи 24 ТР ТС 021/2011: детское, лечебное и профилактическое питание, отдельные минеральные воды, питание для спортсменов, беременных и кормящих, БАД.

Как проходит оформление СГР

Для первого разбора достаточно описания товара, его назначения и страны производства. Укажите, планируете ли производство или импорт; состав и готовые документы приложите, если они есть. Полный пакет определим после проверки продукции.

Разбор продукции

Определяю по назначению, составу, возрастной группе и применимому акту, требуется ли СГР и какой регистрационный орган компетентен.

Расчёт и договор

В предложении укажу состав сопровождения, включённые работы и отдельные расходы, если они потребуются. Объём работ, стоимость и сроки согласуем до договора.

Подготовка документов

Формирую пакет по применимому акту: сведения о заявителе и изготовителе, назначение, состав, технические документы, маркировку и доказательства.

Санитарная экспертиза

Если это предусмотрено основанием, образцы проходят исследования в подходящей аккредитованной лаборатории; программа согласуется до отправки.

Получение СГР

Уполномоченный орган принимает решение и вносит сведения в национальную часть реестра. Проверяю номер, срок и статус записи и передаю результат в согласованном формате.

Документы для СГР: производство в России и импорт

После проверки категории составим рабочий список. Документы должны описывать одну и ту же продукцию: название, изготовителя, состав, назначение и условия применения.

Производство в России

Потребуются сведения об изготовителе, документы на продукцию, состав или рецептура, макет этикетки и инструкция по применению, когда она предусмотрена. Отдельно согласуем отбор образцов и необходимые исследования.

Импортная продукция

Проверим документы иностранного изготовителя, перевод, маркировку и подтверждение ввоза образцов. Для отдельных категорий уточним документ о свободном обращении в стране производства либо сведения об отсутствии требования к нему.

Различие комплектов показано в перечне Роспотребнадзора. Это ориентир для подготовки, а окончательный состав зависит от применимого акта и категории товара. Если образцы только предстоит ввезти, порядок обсудим до отправки в разделе ввоза образцов для испытаний.

Что проверим до подачи и после решения

Сопоставим рецептуру, этикетку и область исследований. При положительном решении сверим запись СГР с продукцией и изготовителем. Изменение состава, назначения или производителя требует отдельной оценки: готовое свидетельство нельзя автоматически переносить на новый товар.

Особенности категорий: косметика, БАД и спортивное питание, бытовая химия. О процедуре и проверке документа читайте в материале о государственной регистрации.

Частые вопросы

Отвечаю на вопросы, которые задают чаще всего.

СГР подтверждает государственную регистрацию продукции и её соответствие обязательным требованиям, указанным в свидетельстве. Оно требуется не для всех продуктов питания, косметики или детских товаров, а только для категорий, прямо предусмотренных применимым техрегламентом ЕАЭС либо разделом II Единого перечня к Решению КТС № 299.

Единого срока для всех СГР нет. Он определяется применимым актом и указывается в свидетельстве и реестре. Например, регистрация специализированной пищевой продукции по ТР ТС 021/2011 бессрочна, но её действие может быть приостановлено или прекращено. Для отдельных категорий и переходных документов возможны иные сроки.

В России государственную регистрацию проводят Роспотребнадзор и его территориальные органы в пределах своей компетенции. Сведения поступают в национальную часть и единый реестр ЕАЭС; при проверке важны номер, срок действия и текущий статус записи.

Предварительный разбор и обмен документами проводятся дистанционно. Необходимость и порядок передачи образцов зависят от категории продукции, программы испытаний и требований регистрационного органа.

Для первого обращения опишите товар и его назначение, укажите страну производства и планируете ли вы производство или импорт. Состав и имеющиеся документы приложите, если они есть. После разбора уточню полный комплект: сведения о заявителе и изготовителе, состав, технические документы, маркировку и результаты предусмотренных исследований. Точный список зависит от категории продукции и применимого акта.

Стоимость рассчитывается после разбора продукции и необходимой программы исследований. В предложении укажу состав сопровождения, включённые работы и позиции, которые оплачиваются отдельно, если они потребуются. Объём работ, стоимость и сроки согласуем до договора.

Полный цикл разрешительной документации

Сопровождаю подбор и оформление разрешительной документации для вывода продукции на рынок.

Рассчитать оформление СГР

Укажите товар, назначение и страну производства. Напишите, планируете ли производство или импорт. Состав приложите, если он есть; собирать полное досье до первого обращения не нужно.

Разберу, нужно ли СГР именно на ваш товар
Уточню необходимые документы и исследования
Рассчитаю стоимость и сроки, обозначу включённые и отдельные работы

Для первого расчёта хватит описания товара, назначения и страны производства. По этим данным уточним применимость СГР, исследования и рабочий список документов; полное досье заранее не нужно.

Ваше имя

Телефон, email или Telegram

Продукция для государственной регистрации

Файлы, если есть

Добавить файлы PDF, JPG, PNG, WEBP, DOC, XLS — до 5 файлов, до 10 МБ каждый, всего до 15 МБ

Заявка принята ✓

Отвечу в Telegram или по телефону в течение рабочего дня. Разберём, нужно ли СГР на ваш товар.